Is medische software van hogere kwaliteit dan consumentensoftware?

Het idee dat medische software ‘beter’ is dan consumentensoftware is wijdverspreid, ook onder techneuten. Medische producten worden immers onderworpen aan strenge regelgeving, terwijl de teugels bij consumentenproducten wat minder strak worden aangetrokken. Maar klopt dit beeld wel?

Als softwaretester vind ik het heel interessant om daarover na te denken. Heeft medische software automatisch een hogere kwaliteit dan consumentensoftware? De werkelijkheid rond regelgeving ligt namelijk een stuk genuanceerder dan vaak aangenomen. Ik zal trachten dit op een hoog niveau te analyseren en een antwoord te geven op de vraag of medische software per definitie van hogere kwaliteit is dan consumentensoftware. Maar voordat we losbranden, is het allereerst belangrijk om enkele definities te geven. Wat is medische software, wat is consumentensoftware en bovenal: wat is kwaliteit?